海南将打造具有国际影响力的创新药、生物医药研发和生产基地
商报全媒体讯（椰网/海拔新闻记者 柯育超 摄影报道）8月6日，开局起步“十五五”系列主题新闻发布会（第七场）——《海南省“十五五”卫生健康规划》（以下简称《规划》）专场在海口举行。记者从会上获悉，海南将深化“乐城研用+海南生产”模式，推动有关重点园区差异化协同发展，打造具有国际影响力的创新药、生物医药研发和生产基地；此外，还将升级智慧监管平台，推动药品追溯系统在使用环节100%全覆盖，运用“AI+大数据”实现重点品种在线监测和非现场智慧监管，打造自贸港“药品安全智慧大脑”。
海南省药品监督管理局党组成员、副局长、新闻发言人王刚介绍，《规划》立足海南“三区一中心”战略定位，明确提出完善药品供应保障机制、深化三医联动改革、建设高能级健康产业、运用大数据开展智慧监管等重点任务，省药监局将按照规划总体部署，重点抓好四个方面工作。
一是强化药品质量监管，夯实药品供应保障根基。坚持和完善“三级”风险会商机制，实施“问题台账化、任务清单化、防控闭环化”管理。聚焦重点企业、重点品种、重点环节，以全面落实“1号防线”监管要求为抓手，深入开展药品经营环节“清源”巩固提升行动和网络销售等专项治理，保障药品质量可靠、群众用药安全可及。深化“关地协同”“药警联动”“区域共治”，落实粤桂闽琼药品安全风险防控战略合作机制，构建区域联防联控格局。强化信息共享和联合执法，联合开展医保基金专项整治，重拳打击非法渠道购药、药品回流等违法违规行为。
二是持续深化三医协同治理，构建药品安全综合监管体系。依托全国首个省级卫生健康、医保、药监三部门共建共管共用的三医大数据中心，深度融入“三医联动一张网”建设，推动医疗、医保、医药数据资源整合与业务协同。深化药品监管与医疗保障、医疗服务的联动机制，在药品集中采购、医保支付、临床使用等环节强化政策衔接与信息共享。从严抓好医疗机构药品、医疗器械使用环节质量监管，充分运用三医资源互通、线索移送、联合惩戒工作机制，持续净化药品经营使用市场环境。
三是优化创新服务保障体系，赋能健康产业高质量发展。迭代升级“1+4+N”产业支持政策，吸引更多创新品种落地转化。深化“乐城研用+海南生产”模式，推动有关重点园区差异化协同发展，打造具有国际影响力的创新药、生物医药研发和生产基地。持续完善黎药南药质量标准体系，支持省内医疗机构研发康养内服制剂、特色外用制剂，构建“南药康养+中医诊疗+休闲度假”一体化融合体系。深化“春雨行动”，助力更多第二类创新医疗器械上市。积极布局生物医药新赛道，全力支持数字疗法、脑机接口等领域创新发展，引导产业转型升级，推动形成“特色突出、链条完整、优势互补”的产业发展新形态。
四是依托大数据赋能智慧监管，提升药品现代化治理水平。升级智慧监管平台，推动药品追溯系统在使用环节100%全覆盖，运用“AI+大数据”实现重点品种在线监测和非现场智慧监管，打造自贸港“药品安全智慧大脑”。常态化运用远程监测、AI识别、算法感知等数字化监管手段，构建事前风险预警、事中智慧管控、事后追溯倒查的闭环监管模式。深入开展“依法行政+信用分类+风险分级+智慧无感”一体化监管，以数字化赋能监管现代化，让监管长出“千里眼”“顺风耳”。持续强化基层监管执法能力建设，统筹提升审评、检查、警戒、检验“四大支柱”核心能力，为药品监管提质增效、科学履职筑牢坚实技术保障。
【责任编辑：刘如英】
【内容审核：孙令卫】
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