海南省药监局:对90家违规企业依法采取风险控制措施
商报全媒体讯(椰网/海拔新闻记者 徐明锋)8月19日,记者从海南省药监局获悉,自今年7月全省药品网络销售专项攻坚行动开展以来,全省累计检查省内药品网络销售第三方平台5家次、药品网络零售企业1222家次,对90家违规企业依法采取风险控制措施。
据海南省药监局有关负责人介绍,今年以来,该局持续从严规范药品网络销售行为,靶向整治线上售药突出风险隐患,先后印发《关于进一步加强药品网络销售监督管理工作的若干措施》《关于加强药品网络零售监督检查的通知》,统筹组织开展全省药品网络销售专项攻坚行动。立足智慧赋能、省市县联动、线上线下同质监管、闭环综合治理,全方位排查整治网售药品各类风险隐患,持续净化药品网络流通市场秩序,切实保障群众用药安全。
记者了解到,全省药品网络销售专项攻坚行动严格落实线上线下一体化监管,迭代升级智慧监管体系,健全线索筛查、闭环处置、联合查办工作机制,严厉打击网售药品各类违法违规行为。省药监局依托省级药品追溯节点平台、药品网络销售监测平台,建立线上智能监测、线下精准核查工作机制,对网售药品经营主体开展动态监测,推动监管模式从人工被动排查向数字化预判、精准化管控转变,大幅提升线索发现、核查处置工作质效。
海南省药监局持续压实市县属地监管责任,推动专项整治全域下沉、全面覆盖、落地落细。组织各市县市场监管部门同步开展网售药店全覆盖检查,严格落实线上线下同质同标、一体监管要求,有效破解线上线下监管“两张皮”问题,实现监管标准、监管力度、治理成效有机统一。同时,持续健全多部门协同共治机制,完善行刑衔接、联合执法、信用惩戒联动举措,常态化开展企业合规指导和风险预警提示,引导药品经营主体守法经营、自律规范,构建多方联动、齐抓共管的治理格局。
各市县市场监管部门全面采用线上巡查+线下核验联动监管模式,对辖区网售药店逐一建档立卡,实现监管底数清、风险底数明。紧盯资质公示、执业药师履职、处方审核流转等关键环节,严格执行经营主体、销售品种、库存数据、发货渠道“四一致”监管标准,严厉打击异地发货、代发货、虚挂库存、超范围售药等隐蔽违规行为。坚持问题导向,集中整治先药后方、虚假处方、处方复用、低价虚假引流等突出乱象,督促企业严格落实药品储存养护、温湿度管控、追溯上传、记录留存等主体责任,实现线上销售全程可追溯、线下质量全链条闭环管控。同时实施分级分类监管,对屡查屡犯、恶意违规主体依法从严处置,精准防控高风险安全隐患,持续规范行业经营秩序。
“下一步,海南省药监局将不断健全智慧监管、市县联动、线上线下一体化共治长效工作机制,推动风险排查、专项整治常态化、制度化。精准排查整治网售药品领域风险乱象,动态清零安全隐患,不断净化网售药品市场环境。始终坚守药品安全底线,全力保障群众线上用药安全,护航海南自贸港医药产业健康发展。”该负责人表示。
【责任编辑:冯 超】
【内容审核:李彦昆】
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