白沙食药监专项检查定制式义齿 未发现违法违规行为

商报全媒体讯（椰网/海拔手机端记者 徐明锋 通讯员 王芳盛 摄影报道）11月22日，国际旅游岛商报记者从白沙县食药监管局获悉，从11月初开始，该局全面展开定制式义齿大检查，旨在进一步加强定制式义齿监管，规范定制式义齿市场秩序。

据了解，该局此次检查的对象是取得《医疗机构执业许可证》且诊疗科目中含口腔科的医疗机构，检查的重点是采购和使用的定制式义齿产品是否从已取得许可证的企业购进；产品是否有医疗器械注册证书，产品的结构形式和原材料等是否与注册证书核准内容一致；采购的制式义齿产品是否有验收记录；是否有定制式义齿质量追溯记录，包括患者、产品及供货者等信息；核查定制式义齿的相关档案，包括供货单位及产品的合法资质证明材料，义齿生产企业的定制单、产品标签或说明书以及使用记录，以确保定制式义齿具有可追溯性。

“目前，已检查医疗机构6家，未发现违法违规行为，但部分口腔诊所购进及使用义齿未建立查验制度及记录。”该局有关负责人说，对此，执法人员一一当场进行指导，并印发《义齿购进验收记录表》及《义齿使用记录本》给各口腔诊所，要求其规范管理义齿。