这支“国家队”落户海口国家高新区！填补“出海检测”服务空白

商报全媒体讯（椰网/海拔新闻记者 王辉）为建立医疗器械检验检测快速通道，以高水平检验检测技术咨询和检测服务赋能海口国家高新区医疗器械产业高质量发展，11月10日，海口国家高新区管委会、东湖高新海口生物城、中检华通威三方签署合作协议，并举行中检华通威（海南）服务工作站、公共检测服务平台揭牌仪式。

近年来，海南自贸港医疗器械产业出口增速持续跑在全国前列，出海意愿从“被动试探”转向“主动布局”。海口国家高新区作为全省生物医药及医疗器械产业的主要集聚区，此次三方共建中检华通威（海南）服务工作站，是深化政企协同、补齐公共服务短板的关键举措。

据了解，中检华通威作为央企旗下国家级专精特新“小巨人”企业，拥有全链条医疗器械检测能力与全球市场准入服务经验，是行业公认的技术标杆；东湖高新作为专业产业运营平台，具备成熟的园区服务与企业孵化能力。三方强强联合，将直接把专业检测资源、政策解读服务送到企业“家门口”，打通“研发－检测－审批－生产”全链路，帮助企业降低合规成本、加快上市节奏、拓展海外市场，为自贸港医疗器械产业出海注入强劲动力。

“当前，医疗器械竞争已经从单一产品竞争，转向‘产品+标准+合规+全球服务网络’的体系竞争。企业出海，检测做在前面，合规讲在事前，风险才能降在源头。”深圳华通威国际检验有限公司董事长卢恭福表示，企业将率先落地检验检测服务，并逐步探索建立CDMO平台，为医疗器械企业科研创新、成果转化提供“全流程技术支撑”，把检测技术咨询、标准合规培训、全球市场准入服务送到企业身边，深度嵌入自贸港生物医药产业链与创新链，让“政策红利”经由“质量能力”转化为企业实实在在的竞争力。

同时，中检华通威（海南）服务工作站还将为药监部门和园区服务提供检测数据、合规研判和风险预警等前端专业支撑，依托中国中检全球网络和央企资源，连接政府、园区、企业、机构，把工作站办成监管的技术支撑点、企业的质量服务站、产业的出海连接器。

“东湖高新海口生物城目前已汇聚细胞基因治疗、高端医疗器械、生物制药等领域企业200家，多个高端医疗器械项目相继投产，产业集聚已经起势。”海南经济特区东湖高新投资有限公司总经理郑玉华表示，当前海口国家高新区出海服务正在从“单点对接”走向“体系化支撑”，中检华通威（海南）服务工作站的落地能够以CBTL国际互认能力减少“重复检验”，以本地化受理和一站式服务压缩“周期叠加”，以覆盖有源器械、生物相容性、体外诊断等全品类能力回应“标准错位”，以工作站设在东湖高新海口生物城解决“本地缺位”。

产业高质量发展，从来不是单点突破，而是生态共荣。近年来，海口国家高新区持续打造药械创新服务站等服务载体，推动审评审批服务前移，为企业提供从落地到成长的全生命周期保障。目前园区拥有医疗器械生产企业46家，集聚了维力医疗、华熙生物、朗腾医疗、芬森医疗等一批行业龙头与优质创新企业，产业链上下游配套日趋完善，产业集群效应持续放大，创新生态与服务体系不断健全。

海口国家高新区管委会主任侯金赋表示，下一步，园区将以本次工作站落地为新起点，持续放大自贸港政策优势，不断丰富产业服务供给，精准对接企业需求，让更多创新资源在高新区集聚、让企业在高新区安心创业、舒心发展、专心腾飞。

“此次三方合作正式落地既是央企技术实力、品牌影响力与地方产业载体的优势互补，更是海口医疗器械产业破题起势、聚链成群的关键一步。”海口国际投资促进局副局长耿青华表示，该局将以此次活动为契机，在政策指导、业务对接、配套服务等方面提供全程护航，推动各项工作落地见效。

活动同期，还举办了医疗器械检测出海培训交流会，围绕医疗器械检测要点、标准合规以及出海准入应对、政策导向开展专题培训和交流探讨。

【责任编辑：冯   超】

【内容审核：吴钟旺】

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