利好！海南入选国家级试点

近日，国家药监局发布《关于开展化妆品个性化服务第二阶段试点工作的通知》（以下简称《通知》），决定从今年10月1日起，开展化妆品个性化服务第二阶段试点工作，海南成功入选此次试点名单。

化妆品个性化服务是国家药监局为满足消费者个性化需求，推动化妆品产业创新发展的重要举措；开展化妆品个性化服务试点与海南建设国际旅游消费中心战略定位高度契合，是海南化妆品产业发展新机遇。

作为试点省份

海南将凭借自身优势，打造化妆品个性化服务的创新高地。一方面，借助自由贸易港的政策红利，引入全球先进的化妆品研发技术和理念，加速个性化化妆品的创新进程；另一方面，依托海南丰富的旅游资源和庞大的游客流量，为企业在海南开展个性化服务提供广阔的市场空间和应用场景，不断优化产品和服务，适应公众个性化、精准化消费需求。

试点工作要求

参与试点的企业可以在其设立的专卖店、直营店等经营场所，根据消费者的个性化需求，现场自行开展两种及以上已备案普通化妆品的小批量简单调配、分装等服务。试点工作的开展，可扩大企业品牌知名度，使化妆品产业成为美丽经济的特色板块。海南将在国家药监局的指导下，遵循“需求导向、安全可控、规范有序”原则，在产品备案、监管模式等方面进行探索，为全国化妆品个性化服务的规范发展提供可复制、可推广的“海南经验”。

《通知》全文如下

国家药监局综合司关于开展化妆品个性化服务第二阶段试点工作的通知

药监综妆〔2025〕58号

北京、天津、河北、黑龙江、上海、浙江、山东、河南、湖南、广东、广西、海南、重庆、云南、陕西省（区、市）药品监督管理局：

为进一步深化化妆品监管改革，满足消费者对化妆品的个性化、多元化需求，深入探索化妆品个性化服务的可行模式和有效监管措施，推动化妆品产业高质量发展，在总结前期试点工作的基础上，国家药监局决定在部分地区开展化妆品个性化服务第二阶段试点工作。现将有关事项通知如下：

一、自2025年10月1日起，参与试点的化妆品备案人或者经境外备案人授权的境内责任人可以在其设立的专卖店、直营店等经营场所，根据消费者的个性化需求，现场自行开展两种及以上已备案普通化妆品的小批量简单调配、分装等服务。试点期限为2年。

二、个性化服务试点工作应当遵循“需求导向、安全可控、规范有序”原则，符合《化妆品个性化服务试点工作要求》（见附件）。参与试点的省级药品监督管理部门应当结合本行政区域实际，制定试点实施方案，严格控制试点规模，坚持“优中选优”的原则，选取社会信用良好、质量管理体系完善、有一定工作基础和技术储备的化妆品备案人或者境内责任人参与试点工作。

三、参与试点的化妆品备案人或者境内责任人，应当将提供个性化服务的经营场所纳入化妆品备案人的质量管理体系，建立保障个性化服务产品质量安全的管理制度。鼓励采用智能化设备和技术等为消费者提供个性化服务。

四、鼓励参与试点的省级药品监督管理部门积极探索创新个性化服务试点模式，建立个性化服务全过程监管体系，有效防范质量安全风险，及时研究解决试点工作中的难点问题。重大情况及时报告国家药监局。

五、国家药监局将加强对试点工作的指导和监督，建立试点工作沟通交流机制，根据试点工作情况适时调整试点范围；发现存在问题的，要求参与试点的省级药品监督管理部门应及时整改，未按要求整改的将被停止试点工作。

附件：化妆品个性化服务试点工作要求

国家药监局综合司

2025年9月16日

附件：化妆品个性化服务试点工作要求

（原标题：利好！海南入选国家级试点）

【责任编辑：韩　婧】

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