提示|新复方大青叶片存用药风险 患者应审慎使用

市面上销售的一款新复方大青叶片。（正面）

市面上销售的一款新复方大青叶片。（背面）

入秋以来天气逐渐转凉，不少市民因气温下降患上感冒。但在购买感冒药时，市民需审慎选购。近日，国家食品药品监督管理总局（以下简称“食药监总局”）发布《药品不良信息反应通报》警示，关注新复方大青叶片的用药风险。

资料显示，新复方大青叶片为中西药复方制剂，由复方大青叶提取物与扑热息痛（对乙酰氨基酚）、异戊巴比妥、咖啡因、维生素C四种化药成分组成，主治伤风感冒，发热头痛，鼻流清涕等症状。长期或超剂量使用该药可能导致重症药疹等严重过敏反应，其组方成分异戊巴比妥和对乙酰氨基酚可能存在肝毒性协同作用。个别病例长期服用新复方大青叶片，或合用多种与该药组分相同或类似的药品，导致肝功能损伤、消化道出血等严重不良反应。

据统计，2014年1月1日至2015年11月9日，国家药品不良反应监测系统数据库共收到涉及新复方大青叶片的不良反应报告236例，其中严重报告11例。分析显示，涉及合并用药的不良反应报告中严重报告占7.69%，明显高于单独用药的1.65%。

食药监总局建议，在使用新复方大青叶片时，医务人员应及时告知患者可能出现的不良反应，避免长期、过量用药，尽量避免与含有对乙酰氨基酚、异戊巴比妥、咖啡因等成分的药品联合使用。高空作业、驾驶员、精细和危险工种作业者慎用。此外，食药监总局要求相关生产企业采取有效措施，降低用药风险：

1、尽快完善药品说明书的安全性信息，增加或修订警示语、不良反应、注意事项、禁忌、特殊人群用药及药物相互作用等项内容；

2、主动开展安全性监测研究，评估新复方大青叶片致肝损伤、药物依赖性等安全用药风险，必要时开展干预性临床试验，全面了解产品的安全信息；

3、加强安全用药宣传，以有效的方式将新复方大青叶片的风险告知医务人员和患者。