海南首批PD-1抗癌药 “欧狄沃”抵达省肿瘤医院

椰网 2018-09-05 19:35:02

商报全媒体讯(椰网/海拔手机端实习记者吴英艳通讯员王莹)9月4日,海南首批PD-1抗癌药“欧狄沃”抵达海南省肿瘤医院,该院胸外科兼肺癌诊治中心主任吴军从医院药房取回他为琼海患者订购的PD-1抗癌药Opdivo(中文名“欧狄沃”),并将为其进行治疗。据了解,可拨打该院胸外科电话0898-36392102可直接申请使用。

作为海南首批被批准使用“欧狄沃”的医院,海南省肿瘤医院此次采购了两种规格(40mg/4ml和100mg/10ml)的欧狄沃,主要适用于经过系统治疗的晚期非小细胞肺癌患者。它在上市前,已是很多癌症患者耳熟能详的药物,因为它治疗多种晚期癌症效果突出,屡屡创造奇迹。

今年6月15日,抗癌药“欧狄沃”获国家药品监督管理局批准在中国大陆上市,成为国内首个获批上市的PD-1抑制剂,8月28日起,在国内50多个城市开售,9月1日,欧狄沃入琼,并同时到达海南省肿瘤医院。

治疗

据悉,“欧狄沃”可用于治疗表皮生长因子受体(EGFR)基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶(ALK)阴性、既往接受过含铂方案化疗后疾病进展或不可耐受的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。不同于传统的化疗和靶向治疗,药物主要通过克服患者体内的免疫抑制,重新激活患者自身的免疫细胞来杀伤肿瘤,是一种全新的抗肿瘤治疗理念。

近年来,一些靶向治疗药物在肺癌治疗领域取得较好效果,但对于无驱动基因突变的晚期非小细胞肺癌,目前仍以化疗为主,患者总生存期通常较短。“欧狄沃”的临床试验数据显示,与现有二线标准治疗相比,它可将晚期非小细胞肺癌患者的中位总生存期延长3个月左右。

使用

“免疫抑制剂,在我们医院已经可以正常使用,需要住院治疗。”吴军主任说,欧狄沃的使用需根据患者体重决定药量,其中一次的药量为每公斤3mg。目前已有一位琼海的患者和一位四川籍患者申请使用该药物。

价格

据悉,欧狄沃的价格不菲,其中40mg/4ml的售价为4500多元/支,100mg/10ml的售价为9000多元/支。一般患者每两周用一次该药物,50公斤体重的患者,每月需要费用2.7万余元。但没有对比就没有伤害,此前,有媒体报道,目前香港直邮欧狄沃小瓶的价格在8500港币(约7500元人民币)、大瓶18500港币(约16000元人民币),如果邮寄到北京,还需要购买500元的保温箱(可保存7-10天)。这意味着,同样的体重为50公斤的患者,此前如果从香港邮寄,每个月需要4.7万,在国内上市后,可以节省约四成费用。而相比此前媒体报道的德国代购大瓶欧狄沃(13500-15500元),国内上市价格相比国外定价可便宜近一半。

关于欧狄沃的4问

1、我国批准的适应症?可用于治疗表皮生长因子受体(EGFR)基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶(ALK)阴性、既往接受过含铂方案化疗后疾病进展或不可耐受的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。

2、其他癌种可以购买欧狄沃吗?美国FDA已经批准了欧狄沃用于晚期黑色素瘤、非小细胞肺癌、肾癌、头颈鳞癌和肝癌等癌种的适应症。而在国内只批准了Opdivo用于非小细胞肺癌的二线治疗,其他癌种按规定不可以购买,但要看具体情况。

3、如何接受欧狄沃治疗?欧狄沃将通过静脉注射,每两周一次,每次持续60分钟,直至疾病进展或不可耐受的毒性反应。医生将决定具体的用药次数。

4、PD-1类药物并不只有一个,为啥欧狄沃能成为中国第一呢?

因为它是第一个经过大型III期随机对照试验,证明能为中国的非小细胞肺癌患者带来生存获益的PD-1抑制剂。

PD-1在肺癌中的临床试验不少,但以往参与试验的患者都是以欧美人群为主,在中国患者中效果并不清楚,这直接延缓了药物在中国大陆上市。为此,百时美施贵宝公司专门开展了代号为“CheckMate-078”的大型临床研究,评估欧狄沃在中国非小细胞肺癌患者中的疗效和安全性,主要想看和传统化疗药相比,免疫肿瘤治疗能否延长患者总生存期。这是第一个在中国启动的PD-1抑制剂临床研究,中国患者占了90%。结果非常成功!中位总生存期:免疫肿瘤治疗组12个月,化疗组9.6个月,使用欧狄沃后1年生存率明显提高。